01 / التطبيقات
توصيف الببتيدات الأيضية بحسب الجزيء
كل جزيء مستهدف يأتي بتحدياته البنيوية الخاصة. لوحتنا المتعامدة مضبوطة على سلوك التجمّع والطي والشحنة لكل جزيء.
التطبيقاتQuickgene
خارطة توصيف الببتيدات
الجزيئات المستهدفة
- سيماغلوتيد
- تيرزيباتيد
- ريتاتروتيد
- كاغريلينتيد
اختيار حسب هدف الدراسة
- التجمّع والارتباط الذاتيSV-AUC
- البنية الفراغية والثباتCD
- نقطة التعادل الكهربي وتغاير الشحنةicIEF
- نشاط المستقبل والفعالية النسبيةاختبار خلوي
يعتمد اختيار الطرق ومدى ملاءمة الاختبار الخلوي على الجزيء وهدف الدراسة.
قوارير ببتيد مجففة بالتجميد في المختبر التحليلي
سيماغلوتيد — سلسلة جانبية دهنية وارتباط ذاتي
سيماغلوتيد نظير GLP-1 مكوّن من 31 حمضًا أمينيًا يحمل سلسلة جانبية من حمض دهني ثنائي C18 عبر فاصل محب للماء. تقود السلسلة المحبة للدهون إلى ارتباط ذاتي يشبه المذيلات وتعقّد تقييم التجمّع — وهذا تحديدًا النطاق الذي تتفوق فيه SV-AUC.
ما الذي نحلله
- توزيع التجمّع وقليلات الوحدات (SV-AUC)
- سلوك الارتباط الذاتي مقابل تركيب المحلول المنظّم
- البنية الثانوية ومحتوى اللولب α (CD)
- المتغيرات الشحنة بما فيها نزع الأميد (cIEF)
- الفعالية النسبية مقابل المرجع (اختبار مراسل GLP-1R)
الإرشادات والمراجع
ICH Q6Bالتوصيف البنيوي للمنتجات البيوتكنولوجية
ICH Q5Eقابلية المقارنة قبل/بعد التغيير
USP · Ph. Eur. · ChPطرق الببتيدات في دساتير الأدوية
التحدي ← إجابتنا
السلسلة الجانبية الدهنية تعزز الارتباط الذاتي والتليف
→تفصل SV-AUC المونومر وقليلات الوحدات والمتجمّعات في توزيع كمّي c(s) ضمن محاليل التركيبة الفعلية
تتوقع الجهات التنظيمية بيانات تجمّع متعامدة، لا SEC وحدها
→توفر AUC قياسًا متعامدًا خاليًا من تأثير المصفوفة لحالة التجمّع
يلزم تأكيد البنية لتطوير الأدوية الجنيسة
→ملفات CD الثانوية/الثلاثية مقارنةً بالمنتج المرجعي
تعمل على سيماغلوتيد؟
أرسل تفاصيل الجزيء — نعيد إليك خطة تحليلية مقترحة، مجانًا.