01 / Применение
Характеризация метаболических пептидов по молекулам
У каждой целевой молекулы свои структурные вызовы. Наш ортогональный пакет настраивается под поведение агрегации, фолдинга и заряда каждой из них.
ПрименениеQuickgene
Схема анализа пептидов
Целевые молекулы
- Семаглутид
- Тирзепатид
- Ретатрутид
- Кагрилинтид
Подбор под задачу
- Агрегация и самоассоциацияSV-AUC
- Конформация и стабильностьCD
- Изоэлектрическая точка и зарядовые вариантыicIEF
- Активность рецептора и относительная активностьКлеточный анализ
Набор методов и применимость клеточного анализа зависят от молекулы и цели исследования.
Лиофилизированные пептидные флаконы в аналитической лаборатории
Семаглутид — Semaglutide · жирнокислотная боковая цепь и самоассоциация
Семаглутид (semaglutide) — 31-членный аналог ГПП-1 с боковой цепью C18-дижирной кислоты через гидрофильный спейсер. Липофильная цепь вызывает мицеллоподобную самоассоциацию и усложняет оценку агрегации — именно здесь силён SV-AUC.
Что мы анализируем
- Распределение агрегатов и олигомеров (SV-AUC)
- Самоассоциация в зависимости от состава буфера
- Вторичная структура и содержание α-спиралей (CD)
- Зарядовые варианты, включая деамидирование (cIEF)
- Относительная активность против референса (репортерный анализ GLP-1R)
Руководства и стандарты
ICH Q6BСтруктурная характеристика биотехнологических продуктов
ICH Q5EСопоставимость до и после изменений
USP · Ph. Eur. · ChPФармакопейные методы для пептидов
Проблема → наше решение
Жирнокислотная боковая цепь способствует самоассоциации и фибрилляции
→SV-AUC количественно разделяет мономер, олигомеры и агрегаты в распределении c(s) в релевантных составу буферах
Регуляторы ждут ортогональных данных по агрегации, а не только SEC
→АУЦ даёт ортогональное измерение состояния агрегации без матричных эффектов
Для разработки дженерика нужно подтверждение структуры
→Профили вторичной/третичной структуры по CD в сравнении с референтным препаратом
Ваш проект — Семаглутид. Нужны аналитические данные?
Пришлите информацию о молекуле — мы бесплатно вернём предложение по аналитическому плану.