Отдельный метод
Исследование SV-AUC
Скоростная седиментация (АУЦ)
Самоассоциирующиеся пептиды (напр., семаглутид); профили агрегации и олигомеров; скрининг буферов
01 / Услуги
Комплексная характеризация пептидов
Отдельные методы и комплексные исследования для пептидов GLP-1 и других метаболических пептидов. Согласуем задачу, контрольные образцы и объём отчёта.
Запросить техническую оценку02 / Пакеты услуг
Отдельные методы или комплексный пакет
Отдельный метод
Исследование CD
Циркулярный дихроизм (КД)
Подтверждение вторичной/третичной структуры; термостабильность Tm; сопоставимость составов
Отдельный метод
Исследование cIEF
Капиллярное изоэлектрофокусирование (иЭФ)
Зарядовая гетерогенность; определение pI; мониторинг вариантов деамидирования
Отдельный метод
Репортерный анализ биоактивности
Клеточный репортерный люциферазный анализ
Кривые «доза–эффект» и параметры модели позволяют сравнить образец с согласованным референсом. Относительную активность указывают при корректном сравнении.
Рекомендуемый
Комплексный пакет
AUC + CD + cIEF + биоанализ, один отчёт
Структурная характеристика по ICH Q6B; сопоставимость по ICH Q5E; разработка лекарственной формы; ортогональный пакет физико-химии и биоактивности
Результаты по каждому методу
Результаты относятся к комплексному пакету; доступны и исследования отдельными методами.
- SV-AUC · Распределение по размерам
- Профиль седиментации c(s)
- SV-AUC · Чистота
- % мономера / олигомеров / агрегатов
- SV-AUC · Коэффициент седиментации
- s20,w (стандартные условия)
- SV-AUC · Молекулярная масса
- Оценка в растворе
- CD · Дальний УФ (190–250 nm)
- Спектр вторичной структуры
- CD · Состав
- Оценка α-спиралей / β-структур
- CD · Ближний УФ
- «Отпечаток» третичной структуры
- CD · Термическая денатурация
- Tm, ранжирование составов
- cIEF · Изоэлектрическая точка
- Определение pI
- cIEF · Зарядовые варианты
- Доли кислотных / основных вариантов
- cIEF · Чистота
- % основного пика
- Отчёт · Интерпретация
- Сводный анализ по всем методам
- Биоанализ · Относительная активность
- EC50 против референса
- Биоанализ · Панель рецепторов
- GLP-1R / GIPR / GCGR CRE-люцифераза
- Отчёт · Пакет данных
- Методики, исходные данные, графики
- Отчёт · Нормативная привязка
- Ссылки на ICH Q6B / Q5E
- Дизайн исследования · Состав
- Скрининг буферов / вспомогательных веществ
- Дизайн исследования · Сопоставимость
- Протоколы до/после изменений
Руководства по молекулам
Не уверены, какие методы нужны вашей молекуле?
Укажите молекулу, форму образца, концентрацию, буфер и задачу. Обсудим метод, количество образца, отчёт и сроки.
Запросить техническую оценку