Un juego de muestras. Cuatro métodos complementarios. Un informe integrado.
Combine SV-AUC, dicroísmo circular, icIEF y bioensayos celulares para evaluar agregación, estructura, heterogeneidad de carga y actividad biológica.
La ultracentrifugación analítica por velocidad de sedimentación resuelve monómero, oligómeros y agregados como una distribución c(s) cuantitativa — el método de referencia para péptidos autoasociativos propensos a fibrilación como la semaglutida.
02El dicroísmo circular en UV lejano estima el contenido de hélice α; el UV cercano caracteriza el empaquetamiento terciario; las fusiones térmicas devuelven Tm para estudios de formulación y comparabilidad.
03El enfoque isoeléctrico capilar determina el pI y resuelve variantes de carga ácidas/básicas — desamidación y modificaciones relacionadas — con porcentajes de pureza del pico principal.
04Bioensayo celular con gen reportero de luciferasa en líneas celulares estables GLP-1R (y GIPR/GCGR) CRE-luciferasa: las curvas dosis–respuesta se ajustan a EC50 y la potencia relativa se calcula frente a un estándar de referencia.
Umbrales de impurezas, caracterización y métodos ortogonales para péptidos sintéticos según CDE, FDA y EMA, vinculados a los datos que exige cada requisito.
Notas de aplicación y recursosConsulte los estándares de impurezas de semaglutida, tirzepatida y retatrutida. Solicite confirmación de disponibilidad y documentación.
Explorar la Biblioteca de Impurezas →Indique el nombre o código de la molécula, el formato de la muestra y la pregunta del estudio.
Acuerde los métodos, requisitos de la muestra, entregables y plazos.
Reciba los resultados de un método o un informe integrado, con las figuras y las notas acordadas.
Acordamos con su equipo las condiciones, los entregables y la documentación.
TecnologíaEvaluación técnica