01 / Aplicaciones
Caracterización de péptidos metabólicos por molécula
Cada molécula objetivo plantea sus propios retos estructurales. Nuestro panel ortogonal se ajusta al comportamiento de agregación, plegamiento y carga de cada una.
AplicacionesQuickgene
Guía para caracterizar péptidos
Moléculas de interés
- Semaglutida
- Tirzepatida
- Retatrutida
- Cagrilintida
Selección según el proyecto
- Agregación y autoasociaciónSV-AUC
- Conformación y estabilidadCD
- Punto isoeléctrico y heterogeneidad de cargaicIEF
- Actividad del receptor y potencia relativaEnsayo celular
La combinación de métodos y la idoneidad del ensayo dependen de la molécula y del objetivo del estudio.
Viales de péptidos liofilizados en el laboratorio analítico
Semaglutida — Cadena lateral de ácido graso y autoasociación
La semaglutida es un análogo de GLP-1 de 31 aminoácidos que porta una cadena lateral de diácido graso C18 a través de un espaciador hidrofílico. La cadena lipofílica impulsa una autoasociación tipo micela y complica la evaluación de la agregación — exactamente el régimen donde SV-AUC destaca.
Qué analizamos
- Distribución de agregados y oligómeros (SV-AUC)
- Comportamiento de autoasociación según la composición del tampón
- Estructura secundaria y contenido de hélice α (CD)
- Variantes de carga incl. desamidación (cIEF)
- Potencia relativa frente a referencia (bioensayo reportero GLP-1R)
Guías y referencias
ICH Q6BCaracterización estructural de productos biotecnológicos
ICH Q5EComparabilidad pre/post-cambio
USP · Ph. Eur. · ChPMétodos farmacopeicos de péptidos
Reto → nuestra respuesta
La cadena lateral de ácido graso promueve la autoasociación y la fibrilación
→SV-AUC resuelve monómero, oligómeros y agregados como una distribución c(s) cuantitativa en tampones relevantes para la formulación
Las autoridades esperan datos ortogonales de agregación, no solo SEC
→AUC aporta una medición ortogonal y libre de matriz del estado de agregación
Se necesita confirmación estructural para el desarrollo de genéricos
→Perfiles CD secundarios/terciarios comparados con el producto de referencia
¿Trabaja en Semaglutida?
Envíe los detalles moleculares — le devolvemos un plan analítico propuesto, gratis.