Um conjunto de amostras. Quatro métodos complementares. Um relatório integrado.
Combine SV-AUC, dicroísmo circular, icIEF e bioensaios celulares para avaliar agregação, estrutura, heterogeneidade de carga e atividade biológica.
A ultracentrifugação analítica por velocidade de sedimentação resolve monômero, oligômeros e agregados como uma distribuição c(s) quantitativa — o método de referência para peptídeos autoassociativos propensos à fibrilação, como a semaglutida.
02O dicroísmo circular no UV distante estima o conteúdo de hélice α; o UV próximo caracteriza o empacotamento terciário; as fusões térmicas retornam Tm para estudos de formulação e comparabilidade.
03A focalização isoelétrica capilar determina o pI e resolve variantes de carga ácidas/básicas — desamidação e modificações relacionadas — com percentuais de pureza do pico principal.
04Bioensaio celular com gene repórter de luciferase em linhagens celulares estáveis GLP-1R (e GIPR/GCGR) CRE-luciferase: as curvas dose–resposta são ajustadas ao EC50 e a potência relativa é calculada contra um padrão de referência.
Limiares de impurezas, caracterização e métodos ortogonais para peptídeos sintéticos segundo CDE, FDA e EMA, ligados aos dados que cada requisito exige.
Notas de aplicação e recursosConsulte os padrões de impurezas de semaglutida, tirzepatida e retatrutida. Peça confirmação de disponibilidade e documentação.
Explorar a Biblioteca de Impurezas →Informe o nome ou código da molécula, o formato da amostra e a pergunta do estudo.
Defina métodos, requisitos de amostra, entregáveis e cronograma.
Receba os resultados de um método ou um relatório integrado, com as figuras e as notas acordadas.
Combinamos com sua equipe as condições do estudo, os entregáveis e a documentação.
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