01 / Aplicações
Caracterização de peptídeos metabólicos por molécula
Cada molécula-alvo traz seus próprios desafios estruturais. Nosso painel ortogonal é ajustado ao comportamento de agregação, dobramento e carga de cada uma.
AplicaçõesQuickgene
Guia de caracterização de peptídeos
Moléculas de interesse
- Semaglutida
- Tirzepatida
- Retatrutida
- Cagrilintida
Seleção conforme o projeto
- Agregação e autoassociaçãoSV-AUC
- Conformação e estabilidadeCD
- Ponto isoelétrico e heterogeneidade de cargaicIEF
- Atividade do receptor e potência relativaEnsaio celular
A combinação de métodos e a adequação do ensaio celular dependem da molécula e do objetivo do estudo.
Frascos de peptídeos liofilizados no laboratório analítico
Semaglutida — Cadeia lateral de ácido graxo e autoassociação
A semaglutida é um análogo de GLP-1 de 31 aminoácidos que carrega uma cadeia lateral de diácido graxo C18 por meio de um espaçador hidrofílico. A cadeia lipofílica impulsiona uma autoassociação tipo micela e complica a avaliação da agregação — exatamente o regime em que o SV-AUC se destaca.
O que analisamos
- Distribuição de agregados e oligômeros (SV-AUC)
- Comportamento de autoassociação vs. composição do tampão
- Estrutura secundária e conteúdo de hélice α (CD)
- Variantes de carga incl. desamidação (cIEF)
- Potência relativa vs. referência (bioensaio repórter GLP-1R)
Diretrizes e referências
ICH Q6BCaracterização estrutural de produtos biotecnológicos
ICH Q5EComparabilidade pré/pós-mudança
USP · Ph. Eur. · ChPMétodos farmacopeicos de peptídeos
Desafio → nossa resposta
A cadeia lateral de ácido graxo promove a autoassociação e a fibrilação
→SV-AUC resolve monômero, oligômeros e agregados como uma distribuição c(s) quantitativa em tampões relevantes para a formulação
As autoridades esperam dados ortogonais de agregação, não apenas SEC
→AUC fornece uma medição ortogonal e livre de matriz do estado de agregação
A confirmação estrutural é necessária para o desenvolvimento de genéricos
→Perfis CD secundários/terciários comparados ao produto de referência
Trabalha com Semaglutida?
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