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卡格列肽表征：胰淀素类似物的聚集控制
卡格列肽（cagrilintide）是长效 37 肽胰淀素类似物（胰淀素受体激动剂），保留胰淀素家族保守的 Cys2–Cys7 二硫键与 C 端酰胺。与天然胰淀素一样，它本质上有淀粉样纤维化倾向——可溶性寡聚体与聚集控制是决定性的分析挑战，而 SV-AUC 正是这一区间的参比技术。
长度
37 个氨基酸，C 端酰胺化
类别
胰淀素受体激动剂（长效胰淀素类似物）
结构要点
保守 Cys2–Cys7 二硫键；脂化修饰延长半衰期
主要风险
经可溶性寡聚体发生淀粉样纤维化
01 / 表征方案
每种方法为卡格列肽回答什么问题
03 / 常见问题
卡格列肽表征——常见问题
为什么聚集控制是卡格列肽的核心质量属性？+
胰淀素家族多肽经由可溶性寡聚体中间体纤维化，而 SEC 与目视检查都会漏掉这些物种。SV-AUC 在自由溶液中定量这些早期物种，因此是处方选择与货架期论证的控制性手段。
能否支持 CagriSema 类联合项目？+
可以。我们分别表征卡格列肽与司美格鲁肽——逐组分的聚集、构象、电荷与效价——方法互相匹配，使联合项目的数据在两种分子间保持可比。
是否提供卡格列肽杂质标准品？+
当前目录暂无卡格列肽现成条目。定制合成请提供目标结构与数量，按项目确认可行性、盐型、纯度和货期。
处方筛选最少需要多少物料？+
平台为低消耗设计：SV-AUC、CD、cIEF 共用一套样品，数毫克即可支持多条件处方筛选（缓冲液、pH、辅料），每个条件给出聚集与构象读出。
胰淀素类似物开发项目需要什么样的数据包？+
一套对标 ICH Q6B 的正交组合：可溶性寡聚体与聚集体分布（SV-AUC）、构象指纹与 Tm（CD）、电荷变异体谱（cIEF），以及按项目商定的效价策略——整合为一份综合报告。