2026-11-07法规要求：EMA 合成多肽指南要点（2026-06-01 生效）
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最新动态

新上线的分析方法、应用笔记、杂质标准品和服务相关更新，按时间倒序排列。

2026 年 11 月

  1. 应用笔记法规要求：EMA 合成多肽指南要点（2026-06-01 生效）
  2. 应用笔记法规要求：合成多肽申报要求总览——中国 CDE、美国 FDA、欧盟 EMA 对照
  3. 应用笔记技术文章：圆二色谱二级结构定量——参考谱库、浓度归一与 HT 电压判据
  4. 新品新品上线：CHO-GLP-1 荧光素酶报告基因细胞株（T82011），用于 GLP-1R 效价测定
  5. 应用笔记技术文章：icIEF 电荷异质性定量——pI 校准、聚焦完成度与峰面积口径
  6. 新方法新增 4 个方法页：SV-AUC、圆二色谱、icIEF 与细胞法效价
  7. 网站网站新增西班牙语与葡萄牙语版本

2026 年 10 月

  1. 杂质标准品杂质标准品库上线：司美格鲁肽、替尔泊肽、瑞他鲁肽共 342 个标准品
  2. 分子专页上线 4 个分子专页：司美格鲁肽、替尔泊肽、瑞他鲁肽、卡格列肽
  3. 新方法新增细胞法生物活性与相对效价测定服务

2026 年 9 月

  1. 应用笔记应用笔记：AUC 复核 SEC——报告上的 1%，样品里真有 1% 吗？