从受体结合到发光读数
- 01GLP-1R 激动剂样品或参比品
- 02GLP-1R 激活受体结合
- 03Gαs / AC腺苷酸环化酶
- 04cAMP 升高第二信使
- 05CRE 驱动转录报告基因
- 06荧光素酶发光发光读数
发光信号强度与样品激动活性呈剂量依赖关系，以参比品为对照计算相对效价。
为放行检测与注册申报而设计
满足法规申报需求
方法设计符合 ICH Q2(R2)/Q14、USP <1032>/<1033> 及《中国药典》生物活性测定相关要求。
一株覆盖全线
适用于单靶点及多靶点 GLP-1R 激动剂的 GLP-1R 活性测定。
申报文件支持包
提供细胞来源、构建与建库记录、COA 等，便于纳入 CTD 资料及回复审评问询。
低成本商业授权
商业用途授权费用低廉、条款清晰，可直接用于放行与申报检测。
快速、高通量
报告基因法流程简洁，当天出结果，兼容 96/384 孔板及自动化。
产品 + 服务一站式
可配套 Quickgene 方法开发、验证及委托检测服务，加快项目进度。
工作细胞库逐批全项放行
| 项目 | 规格 / 结果 |
|---|---|
| 产品名称 | CHO-GLP-1 报告基因细胞株（工作细胞库） |
| 货号 | T82011 |
| 宿主细胞 | CHO |
| 读数方式 | 荧光素酶发光 |
| 包装规格 | 1 支，2 × 10⁶ cells |
| 保存条件 | 液氮 |
| 最高传代次数 | P57 |
| 支原体检测 | 阴性 |
| 细菌检测 | 阴性 |
| 真菌检测 | 阴性 |
| 细胞活性 | 复苏后第 3 天汇合度 ≥ 90%，通过 |
产品信息以最新批次 COA 为准。
申报文件、配套服务与供货
申报文件支持
细胞来源与构建信息、建库记录、批次 COA，以及申报问询技术支持。
授权与供货
低成本商业授权；工作库批次化供应，全程冷链运输。
产品背后的多肽活性检测经验
多肽活性检测经验
已为多家药企的 GLP-1 类多肽项目提供分析与活性检测支持，相关项目覆盖中国、美国、欧盟及澳大利亚申报。
同等质量，更低成本
以显著低于同类产品的价格，提供同等质量标准的细胞株与服务，降低申报项目整体成本。
常见问题
CHO-GLP-1 细胞株适用于哪些药物？
适用于单靶点及多靶点 GLP-1R 激动剂的 GLP-1R 活性测定，包括司美格鲁肽、利拉鲁肽、度拉糖肽、艾塞那肽、替尔泊肽、瑞他鲁肽及其他 GLP-1R 激动剂。
可以用于商业放行检测和注册申报吗？
可以。商业用途授权费用低廉、条款清晰，可直接用于放行与申报检测；该细胞株已用于多款上市 GLP-1 类药物的注册申报。
申报时能提供哪些文件？
提供细胞来源与构建信息、建库记录和批次 COA，便于纳入 CTD 资料，并提供申报问询技术支持。
如何供货和保存？
以工作细胞库形式供货，每支 2 × 10⁶ cells，液氮保存，批次化供应并全程冷链运输。最高传代次数为 P57。
Quickgene 能帮我们开发和验证检测方法吗？
可以。平台方法检测 10 个工作日，常规方法开发 + 验证 20 个工作日，均自收到样品起计算。
获取报价与样品资料
报价、商业授权方案与申报文件支持包
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仅供科研及药品质量控制检测使用，不得用于人体或临床诊断。产品信息以最新批次 COA 为准。